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《标准物质量值比对技术规范》征求意见

  日前,全国标准物质计量技术委员会发布了《标准物质量值比对技术规范》征求意见稿,现向有关单位征求意见和建议。
  标准物质在化学测量活动中,作为量值溯源的载体或标尺得到广泛应用。近年来随着我国经济的发展,检测需求量不断增长,各领域对标准物质的需求持续增加,标准物质进入高速增长期。截至2018年年底,我国标准物质总数已超过11000余种,研制单位200余家,仅在2018年获得国家市场监管总局定级的标准物质就超过了600余种。
  自2006年起,在国家标准物质资源共享平台项目的支持下,由中国计量科学研究院在标准物质质量评估方面开展了长期研究,形成了平台标准物质质量评价方法及标准,开展了300余种国内外不同类型标准物质的量值评价。并于2016、2017年分别获得全国硫化氢气体标准物质量值比对、有机氯农药溶液标准物质量值比对两个项目的立项,为规范的起草积累了宝贵的经验。
  目前已颁布的相关国家计量技术规范有JJF1117《计量比对》和JJF1117.1《化学量测量比对》,可为标准物质量值比对提供通用参考,但在流程、比对类型、比对数据处理和参考值等方面需要根据标准物质量值比对的自身技术特点做进一步细化和扩充。随着“制造计量器具许可证核发(标准物质)行政审批事项”的取消,标准物质管理面临新的局面。标准物质的量值统一也需要通过充分运用我国标准物质领域计量基标准及国际互认成果提供的量值溯源基础,丰富量值比对等技术手段,加强对国家标准物质研制(生产)单位事中事后监督管理来实现。因此,急需起草标准物质量值比对计量技术规范,以为实施有效的标准物质管理提供技术支撑。
  标准物质作为一类测量标准,在化学、生物等领域测量量值溯源与传递中发挥着非常重要的作用。标准物质量值的可靠性是确保以标准物质为工具,实现测量结果准确、可比的前提。
  标准物质量值比对是以计量溯源性保证为前提,在标准物质领域开展的计量比对。比对结果可用于:1)实施国家标准物质量值监督;2)证明标准物质研制(生产)机构的制备、定值能力;3)为标准物质特性值的溯源性、兼容性与等效性提供客观证据。
  本规范从标准物质及其研制(生产)的特点出发,在参考国内计量比对与化学量测量比对规范,以及标准物质相关国际计量比对文件的基础上制定,为开展标准物质量值比对提供了技术依据。
  本规范引用的文件有JJF1001通用计量术语及定义、JJF1005标准物质通用术语和定义、JJF1059.1测量不确定度的评定与表示、JJF1059.2用蒙特卡罗法评定测量不确定度、JJF1117计量比对、JJF1117.1化学量测量比对、JJF1343标准物质定值的通用原则及统计学原理、ISO13528利用实验室间比对进行能力验证的统计方法(ISO13528 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison)、国际物质量咨询委员会指南说明:一致性关键比对参考值及相关等效度的评估(CCQM Guidance note:Estimation of a consensus KCRV and associated degrees of equivalence)、国际物质量咨询委员会有机工作组标准物质与能力验证样品赋值比对:实验设计与数据评估(CCQM OAWG Comparison of value-assigned CRMs and PT materials:experimental design and data evaluation)。
  本规范规定了标准物质量值比对的类型,以及开展标准物质量值比对应遵循的技术原则与方法,适用于指导标准物质量值比对的组织与实施。